经开区8个平台纳入中关村高精尖产业协同创新平台

首都之窗中关村管委会 2019-12-06

和华瑞博在经开区注册成立后,其开发的膝关节手术机器人产品半年内就完成了合规性工程研发、通过注册检验并进入临床阶段,比大多医疗器械工程研发、注册检验流程快了一年以上。这得益于区内企业北京中关村水木医疗科技有限公司搭建的医疗器械工程化+检验认证注册+CRO平台,为其提供的电气安全、电磁兼容、软件测评、性能测试方案等全专业覆盖的整个一套设计优化服务。  近日公示的2019年拟纳入中关村示范区高精尖产业协同创新平台体系名单中,包括水木医疗在内的8家经开区企业的8个协同创新平台获评,被纳入该名单的区内企业占名单总数的1/3以上。这背后,是经开区为支撑北京市科技创新中心建设,不断优化区域科技创新环境,初步形成协同创新生态的缩影。  协同创新已成科创新趋势  当前,我国经济进入了产业结构调整和转型升级的重要时期,我国企业为适应经济新常态的要求,也迈入了以技术创新为核心的转型发展新阶段,创新能力已成为企业可持续发展的主要动力源泉。  清华大学经济管理学院创新创业与战略系教授袁斌说,为了降低创新成本和提高创新效率,企业的创新项目已不再局限于企业内部独自开展的创新活动,而更多的是要跨越组织边界,去获取和利用外部知识和创新资源。因此,企业协同创新备受关注,已成为企业界与学术界的一大热点。它强调通过发挥组织间的协同作用,来提高企业创新的效能。  “协同创新是指在一定社会经济条件下,组织运用积极有效的方式或手段,突破创新主体的瓶颈,充分释放彼此间人才、资本、信息、技术等创新要素的活力,并实现组织间深度创新与开发的社会活动。”袁斌说,在企业协同创新项目中,企业是通过与其合作成员之间通过相关信息、知识等多方面资源的共享或交易来完成协同活动的。这是企业通过获取与运用知识产权以实现可持续创新发展的有效途径。目前,我国企业协同创新项目的开展已取得了较大成效,在国家科学技术奖的奖项中,企业参与完成的项目居多。  “党的十九届四中全会提出,坚持和完善社会主义基本经济制度,推动经济高质量发展,完善科技创新体制机制。建设现代化经济体系,增强国际竞争力,根本要靠科技创新,必须深化科技创新体制改革。指明了科技创新的新方向。”袁斌分析说,经开区一直是北京市实体经济的主阵地,在北京市建设全球科技创新中心中发挥主平台的作用,凭借产业高度聚集条件,应该进一步完善科技创新体制机制,特别是促进协同创新的体制机制,激发科技创新活力。  “优化完善协同攻关、协同创新机制,需要更好处理政府和市场的关系,激发市场主体的创新活力。”袁斌说,企业对市场需求感知最灵敏,也是最具活力的创新单元,突破核心技术更需要激发企业创新的微观活力。  袁斌进一步分析说,要想使企业协同创新工作真正落到实处,就必须建立健全企业的创新研发机制。应建立健全企业内部创新研发机制,建立健全企业支撑协同创新与研发工作的规章制度与激励机制,运用行之有效的制度体系真正调动起技术骨干的积极性、主动性和创造性。  同时,建立健全企业外部联动保障机制。在企业协同创新过程中,企业要同国内外相关行业的大型企业或集团紧密配合,建立协同创新与研究开发的联动机制,积极吸收借鉴国内外相关行业的大型企业或集团的成功做法及经验。紧密依托国家各级行政管理部门,及时获取国家关于协同创新的各种政策信息。紧密依靠区域内高等院校或科研院所,吸纳国内知名技术专家和创新研发人员参与合作,借鉴相关专家的创新研发思路及科研成果,将企业在协同创新中遇到的问题求教相关的科研机构协助解决。  协同创新生态渐成型  近年来,经开区正坚持创新引领,打造更加开放、更具活力的创新生态体系。推动建设了20个技术创新中心、6个中试基地、多个协同创新平台等科技创新基础设施,促进协同创新生态的形成,同时,推进创新簇等工作,积极承接和转化科技创新成果。  在推进技术创新中心建设中,国家新能源汽车技术创新中心、国汽智能网联汽车创新中心相继被认定为国家级科技创新中心,而北京智能车联产业创新中心建设并开放了占地650亩的国家智能汽车与智慧交通(京冀)示范区亦庄基地,为乘用车、商用车等自动驾驶车辆T1-T5研发测试及能力评估。  在国汽智能网联汽车创新中心,与智能网联汽车领域有影响力研究机构、企业共同围绕共性关键技术开展联合攻关,完成技术开发到转移扩散到商业化应用的创新链条各环节,打造跨界协同的创新生态体系,同时,在国家智能汽车与智慧交通(京冀)示范区亦庄基地验证智能网联汽车整车及关键零部件性能,这样的区域协同创新环境吸引众多创新企业入区。  小马智行、启迪云控、行易道、红旗智行等一批国内外技术创新企业纷纷落户经开区,依托国汽智能网联汽车创新中心、北京智能车联产业创新中心的优质资源及基础设施协同创新,不断升级智能驾驶、云控基础平台、毫米波雷达等智能网联汽车关键技术产品。  “经开区的创新生态环境更适合我们创新发展。”自动驾驶行业排名全球前五、中国第一的小马智行落户经开区后,该公司相关负责人滕蓓蓓诉说了入区发展的初衷。就在企业刚刚落户时,又传来一个喜讯,新能源汽车整车研发中试基地获得认定。“未来开发新车型,也可以进入区内中试基地加快研发进程。”滕蓓蓓坦言。  与新能源汽车整车研发中试基地同时获得认定的有病毒载体基因药物中试基地、康龙化成制剂中试基地、复杂和异形件智能制造研发中试基地等6个中试基地。这是经开区为进一步落实创新驱动发展战略,发挥推进北京全国科技创新中心建设和构建“高精尖”经济结构中前沿阵地和主平台作用,开展的中试基地认定工作的重要一项。  而6个获得认定的中试基地,均以企业、科研院所、第三方转移转化服务主体、双创孵化载体等为依托,围绕前沿产品创制、概念产品试制、产学研联合攻关等中试需求,具备固定场地、设备条件和中试服务能力,为创新成果进行熟化、二次开发、工程化、工艺化等提供中试服务。获得认定后,各中试基地广泛开展开放日活动,众多区内企业与中试基地形成协同创新,利用中试基地资源、设施推进产品创新研发进程。  经开区作为全市科技成果转化承载区,组建与“三大科学城”科技成果转化合作推进专班,积极开展创新簇工作,与各科研院所、高校、企业协同创新。如今,已经与中科院、清华、北大等科研院所、高校建立科技成果转化项目库,数十个项目入库。世纪金光、易美芯光、百奥赛图、集创北方等数十家企业建设了企业创新簇,与院士、专家及科研院所、高校合作协同创新,将科技创新成果产品化、产业化。  生物医药产业率先享红利  “国产医疗器械性能方面并不输进口医疗器械,而当前大型医院多采用进口医疗器械,特别是高端医疗器械,更是被进口医疗器械垄断,问题就出在国产医疗器械合规性、可靠性设计不够”,水木医疗总经理黄文广说,中国医疗器械行业监管人才集中在国家检验机构,医疗器械研发企业缺少相关人才,缺少相关指导,在研发过程中缺乏对合规性、可靠性的把握,在医疗器械新产品进入注册、临床阶段,合规性、可靠性的问题就暴露出来了,临时按检测结果和技术审评意见修修补补,不仅周期长,而且合规性、可靠性无法达到更高标准和临床使用要求。  曾经在知名外资医疗器械研发企业、国家医疗器械质量监督中心工作近20年的黄文广,和创始人团队在经开区注册成立了水木医疗,吸纳拥有医疗器械检测、研发、监管丰富经验的人才,及电气安全专家、电磁兼容专家、软件专家、IVD(体外诊断试剂)专家、法规体系专家、临床专家组建了团队,构建从医疗器械研发到上市的全链条专业服务平台,解决国产医疗器械合规性、可靠性的痛点。  “我们是把以前在医疗器械研发、注册、检验、临床和监管的技术和工作经验前移到企业新产品研发的全流程。”黄文广说,在企业医疗器械新产品研发一开始,就全面跟进指导工程化设计、检验、认证、注册、临床试验研究。在指导中提醒企业设计怎么做、都有什么要求、留下什么资料、要做什么验证。产品过了注册检验,进入临床阶段,指导临床方案怎么撰写,临床机构怎么选、做多少例、跟谁对比、效果怎么评价、怎么收集数据并有效统计。最终实现研发成本下降,研发周期缩短。同时杜绝在注册检验和技术审评阶段对医疗器械可靠性修修补补,提前量体裁衣,让研发的医疗器械真正成为可临床使用的可靠产品,快速通过注册检验、临床并上市。  水木医疗成立两年来,已经为上百家医疗器械研发企业提供咨询、指导服务,其中对30多家企业进行深度指导,在协同创新过程中,让进行不下去的医疗器械研发项目重新进入快速研发轨道,顺利通过注册检验进入临床阶段,让企业提前一年推动产品进入临床阶段,节省上千万元的研发费用。  “医疗器械检验业务,正从相关部门指定检验机构进行的方式向第三方检验机构开放。”黄文广说,水木医疗投资了5000多万元,在经开区搭建起了3600平方米以上的第三方检验机构,包含电气安全实验室、电磁兼容实验室、可靠性实验室、IVD标准物质和质控物质研发实验室、环境包装实验室等等,将解决90%有源医疗器械的检验问题。同时水木医疗将在三年内完成1.1亿元的投资,不断完善检验和研发能力,建立更多的医疗器械专业研发测试实验室,其中医疗机器人实验室已经建成,并与全国1/3以上医疗机器人研发企业达成合作意向,不但在合规性、可靠性方面进行深度合作,在标准制定和测试方法研究方面也将深度合作,提升产业规范性和持续发展性。全链条产业服务机构建设中,已经形成了医疗器械工程化+检验认证注册+CRO平台,本次被纳入中关村示范区高精尖产业协同创新平台体系名单。  本次被纳入中关村示范区高精尖产业协同创新平台体系名单的经开区企业平台还有国典(北京)医药科技有限公司的神经系统疾病创新药物研发国际合作平台、北京五加和基因科技有限公司的基因药物CDMO协同创新平台、北京昭衍生物技术有限公司的蛋白药物中试及生产协同创新平台等共8家企业的8个平台。该名单中,全市共有19家企业的19个协同创新平台,经开区纳入企业平台占1/3以上,突出了经开区协同创新高地的地位。  8家协同创新平台都是在经开区打造更加开放、更具活力的创新生态体系中建立起来的,而8个平台均为生物医药领域平台。随着生物医药行业的发展,研发创新环境对生物医药企业提升核心竞争力发挥着越来越重要的作用,经开区形成创新生态环境,将推动生物医药企业高质量发展。

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